万享供应链管理(上海)有限公司
打造**进口门到门,中国品牌!
Vanhang supply chain management(Shanghai)co.,ltd
TO build:“china’s first brand of global import door to door service
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公司网点:上海、江苏、宁波、天津、广州、北京、青岛、厦门、大连、武汉、成都、深圳、中国香港
出口所需要的医疗器械相关资质
医用口罩属于二类医疗器械,应在经营范围内,取得医疗器械注册证/医疗器械生产许可/医疗器械经营备案资质,有进出口经营权。
经营第一类医疗器械不需许可和备案;
经营第二类医疗器械实行备案管理
经营第三类医疗器械实行许可管理
用于销售出口可采用一般贸易方式申报,建议上传一下申报清单。
二、非医用口罩出口报关
非医用口罩(不属于医疗器械范围)出口报关时,注明“非医用”
检测报告(CMA CNAS)及合格证(厂检单)
目的国客户/海关所需要的其他单证
三、用于赠送或代为采购
作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证(营业执照,产品医疗器械备案证明,厂家检查报告)一个道理。
口罩出口,详细说来需要提供这些资料信息 :
1-营业执照(医用的,必须有相应的医疗器械经营范围)
2-企业生产许可证
3-产品检验报告
4-医疗器械注册证(非医用可忽略)
5-产品说明书、标签
6-产品批次/号
7-产品质量安全书
8-产品样品图片及外包装图片
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